Documenten Overzicht ISO9001
4. Context van de organisatie
- Kwaliteitshandboek
- PESTLE Analyse
- Kwaliteit Context Log
- Proces Definitie Template
- SWOT Analyse
- Identificatie van de procedure voor kwaliteitscontext
- Risico Register
5. Leiderschap
- Kwaliteitshandboek
6. Planning
- Kwaliteitshandboek
- Beheer van Risico’s en Kansen
- CPAR Formulier
- Beheer van Correctieve en Preventieve acties Procedure
- Risico Register
- CPAR Log
7. Ondersteuning
- Kwaliteitshandboek
- Beheer van Kalibratie en Verificatie Procedure
- Rolprofiel Register
- Preventief Onderhoud Register
- Routine Onderhoud Register
- Kalibratie-, Monitoring- en Productiesoftware Validatie Register
- Correctief en Preventief Actie Rapport (CPAR) Formulier
- Beheer van Apparatuurvalidatie en Onderhoud
- Competentie, communicatie en -bewustzijnsprocedure
- Preventief Onderhoud Log
- Kalibratie Register
- Rolprofiel Formulier
- Correctief en Preventief Actie Rapport (CPAR) Log
8. Uitvoering
- Kwaliteitshandboek
- Beheer van Inkoop en Levering
- Beheer van Niet-conforme Services Procedure
- Ontvangst Inspectie Log
- Niet-conforme Producten Rapport en Resolutie (NPRR) Formulier
- Niet-conforme Services Rapport en Resolutie (NSRR) Formulier
- Ontwerp Software Validatie Register
- Leverancier Correctieve Acties Log
- Beheer van Ontwerp en Ontwerp Wijzigingen Procedure.
- Beheer van Non-conforme Producten Procedure
- Leverancier Correctieve Acties Verzoek (LCAV) Formulier
- Leverancier Correctieve Acties Verzoek (LCAV) Log
- Ontwerp Wijziging Verzoek Formulier
- Leverancier Evaluatie Formulier
- Leverancier Enquête
- Goedgekeurde Leverancier Lijst
9. Evaluatie van de Prestaties
- Kwaliteitshandboek
- Beheer van Inkoop en Levering
- Beheer van Niet-conforme Services Procedure
- Ontvangst Inspectie Log
- Niet-conforme Producten Rapport en Resolutie (NPRR) Formulier
- Niet-conforme Services Rapport en Resolutie (NSRR) Formulier
- Ontwerp Software Validatie Register
- Leverancier Correctieve Acties Log
- Beheer van Ontwerp en Ontwerp Wijzigingen Procedure.
- Beheer van Non-conforme Producten Procedure
- Leverancier Correctieve Acties Verzoek (LCAV) Formulier
- Leverancier Correctieve Acties Verzoek (LCAV) Log
- Ontwerp Wijziging Verzoek Formulier
- Leverancier Evaluatie Formulier
- Leverancier Enquête
- Goedgekeurde Leverancier Lijst
10. Verbetering
- Kwaliteitshandboek
- Beheer van Correctieve en Preventieve Acties Rapportage (CPAR) Procedure
- Klant Feedback Formulier
- CPAR Formulier
- CPAR Log
- Training Evaluatie Formulier
Algemeen
- Beheer van Management Systeem Documentatie Procedure
- Document Wijziging Verzoek Formulier
- Beheer van Management Systeem Gegevens Procedure
- Overzicht van Verantwoordelijkheden en autoriteiten
- Documentatie Matrix
- Project Planning
- ISO Checklist
- QMS Beheerd Gegevens Register
- QMS Beheerd documenten Register
Interne Audit
- Auditeren Stap-voor-Stap
- Gedragscode voor Interne Auditors
- Interne Audit Feedback Formulier
- Interne Audit Rapport Template
- Interne Audit Checklist Vragen – Leverancier
- Interne Audit Checklist Vragen – Proces
- Interne Audit Checklist Vragen – QMS
- Vaardigheden en Kennis Vereisten voor QMS Auditoren
Enkele live voorbeeld van deze templates vind je hier: Templates ISO9001