Documenten Overzicht ISO9001

4. Context van de organisatie

• Kwaliteitshandboek
• PESTLE Analyse
• Kwaliteit Context Log
• Proces Definitie Template
• SWOT Analyse
• Identificatie van de procedure voor kwaliteitscontext
• Risico Register 

5. Leiderschap

• Kwaliteitshandboek 

6. Planning

• Kwaliteitshandboek
• Beheer van Risico’s en Kansen
• CPAR Formulier
• Beheer van Correctieve en Preventieve acties Procedure
• Risico Register
• CPAR Log 

7. Ondersteuning

• Kwaliteitshandboek
• Beheer van Kalibratie en Verificatie Procedure
• Rolprofiel Register
• Preventief Onderhoud Register
• Routine Onderhoud Register
• Kalibratie-, Monitoring- en Productiesoftware Validatie Register
• Correctief en Preventief Actie Rapport (CPAR) Formulier
• Beheer van Apparatuurvalidatie en Onderhoud
• Competentie, communicatie en -bewustzijnsprocedure
• Preventief Onderhoud Log
• Kalibratie Register
• Rolprofiel Formulier
• Correctief en Preventief Actie Rapport (CPAR) Log 

8. Uitvoering

• Kwaliteitshandboek
• Beheer van Inkoop en Levering
• Beheer van Niet-conforme Services Procedure
• Ontvangst Inspectie Log
• Niet-conforme Producten Rapport en Resolutie (NPRR) Formulier
• Niet-conforme Services Rapport en Resolutie (NSRR) Formulier
• Ontwerp Software Validatie Register
• Leverancier Correctieve Acties Log
• Beheer van Ontwerp en Ontwerp Wijzigingen Procedure.
• Beheer van Non-conforme Producten Procedure
• Leverancier Correctieve Acties Verzoek (LCAV) Formulier
• Leverancier Correctieve Acties Verzoek (LCAV) Log
• Ontwerp Wijziging Verzoek Formulier
• Leverancier Evaluatie Formulier
• Leverancier Enquête
• Goedgekeurde Leverancier Lijst

9. Evaluatie van de Prestaties

• Kwaliteitshandboek
• Beheer van Inkoop en Levering
• Beheer van Niet-conforme Services Procedure
• Ontvangst Inspectie Log
• Niet-conforme Producten Rapport en Resolutie (NPRR) Formulier
• Niet-conforme Services Rapport en Resolutie (NSRR) Formulier
• Ontwerp Software Validatie Register
• Leverancier Correctieve Acties Log
• Beheer van Ontwerp en Ontwerp Wijzigingen Procedure.
• Beheer van Non-conforme Producten Procedure
• Leverancier Correctieve Acties Verzoek (LCAV) Formulier
• Leverancier Correctieve Acties Verzoek (LCAV) Log
• Ontwerp Wijziging Verzoek Formulier
• Leverancier Evaluatie Formulier
• Leverancier Enquête
• Goedgekeurde Leverancier Lijst

10. Verbetering

• Kwaliteitshandboek
• Beheer van Correctieve en Preventieve Acties Rapportage (CPAR) Procedure
• Klant Feedback Formulier
• CPAR Formulier
• CPAR Log
• Training Evaluatie Formulier

Algemeen

• Beheer van Management Systeem Documentatie Procedure
• Document Wijziging Verzoek Formulier
• Beheer van Management Systeem Gegevens Procedure
• Overzicht van Verantwoordelijkheden en autoriteiten
• Documentatie Matrix
• Project Planning
• ISO Checklist
• QMS Beheerd Gegevens Register
• QMS Beheerd documenten Register 

Interne Audit

• Auditeren Stap-voor-Stap
• Gedragscode voor Interne Auditors
• Interne Audit Feedback Formulier
• Interne Audit Rapport Template
• Interne Audit Checklist Vragen – Leverancier
• Interne Audit Checklist Vragen – Proces
• Interne Audit Checklist Vragen – QMS
• Vaardigheden en Kennis Vereisten voor QMS Auditoren